Les produits biologiques sont des médicaments complexes produits à partir de cellules vivantes, comme des composants sanguins, des protéines ou des virus. Contrairement aux médicaments synthétisés chimiquement (p. ex., l’aspirine), les produits biologiques sont sensibles, complexes et difficiles à fabriquer.
Les médicaments biologiques comprennent :
- les vaccins;
- les thérapies géniques;
- les traitements à base de cellules souches;
- les traitements à base de tissus biologiques.
Parmi les produits biologiques connus, citons le Botox et l’Humira, utilisés pour traiter l’arthrite et d’autres maladies.
Ces traitements offrent souvent de meilleurs résultats et causent moins d’effets secondaires que les produits pharmaceutiques traditionnels. Beaucoup d’entre eux traitent des maladies pour lesquelles il n’existait pas d’options de traitements efficaces il y a seulement quelques années. Les produits biologiques profitent également au système de santé en réduisant les complications, en diminuant les coûts et en améliorant la productivité.
Les progrès de la génomique permettent aujourd’hui aux scientifiques de cibler les marqueurs génétiques des maladies et de fabriquer de l’ADN, des protéines, des anticorps et des hormones avec une plus grande précision
Les médicaments biosimilaires sont des versions très semblables des produits biologiques dont les brevets ont expiré. Les produits biologiques étant fabriqués à partir d’organismes vivants, les médicaments biosimilaires ne peuvent pas être des copies exactes et ne peuvent donc pas être classés comme « génériques ».
Santé Canada donne la définition suivante :
« Un médicament biosimilaire est un médicament biologique qui est très semblable à un médicament biologique dont la vente a déjà été autorisée. »
Lorsqu’ils sont développés de manière responsable, de façon à protéger la sécurité des patients et la propriété intellectuelle, les médicaments biosimilaires élargissent les options de traitement et génèrent des économies pour les payeurs publics et privés.
