{"id":9222,"date":"2020-05-20T16:06:29","date_gmt":"2020-05-20T20:06:29","guid":{"rendered":"https:\/\/imedcprod.wpengine.com\/rencontrez-nos-experts-vatche-bartekian\/"},"modified":"2020-05-20T16:06:29","modified_gmt":"2020-05-20T20:06:29","slug":"rencontrez-nos-experts-vatche-bartekian","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/innovativemedicines.ca\/fr\/actualites\/blogues\/rencontrez-nos-experts-vatche-bartekian\/","title":{"rendered":"Rencontrez nos experts: Vatche Bartekian"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a>Vatche est pr\u00e9sident fondateur de Vantage BioTrials, une ORC canadienne sp\u00e9cialis\u00e9e dans les services de gestion des essais cliniques. Il a apport\u00e9 ses solides connaissances en d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments \u00e0 l\u2019industrie pharmaceutique et \u00e0 la recherche clinique pendant plus de 22 ans et a acquis une vaste exp\u00e9rience dans la gestion d\u2019essais complexes dans un \u00e9ventail de domaines th\u00e9rapeutiques. Il est un expert des op\u00e9rations cliniques, de la gestion de projet, de l\u2019assurance de la qualit\u00e9 et de la surveillance clinique. Il a \u00e9t\u00e9 nomm\u00e9 r\u00e9cemment conseiller du groupe des sciences de la vie d\u2019Affaires mondiales Canada, prodiguant des conseils sur la fa\u00e7on de mieux positionner le Canada comme une destination efficace et concurrentielle pour mener des \u00e9tudes cliniques.<\/p>\n

Il s\u2019est entretenu avec MNC des d\u00e9fis li\u00e9s \u00e0 la conduite d\u2019essais cliniques en p\u00e9riode de pand\u00e9mie mondiale.<\/p>\n

MNC\u00a0: Vantage BioTrials Inc. m\u00e8ne-t-elle des recherches li\u00e9es \u00e0 la COVID-19\u2009?<\/h2>\n

Nous sommes ravis d\u2019annoncer que nous venons de commencer \u00e0 planifier une \u00e9tude clinique pour une entreprise de biotechnologie canadienne locale qui r\u00e9oriente son nouveau produit th\u00e9rapeutique actuel pour lutter contre la COVID-19 et changer r\u00e9ellement les impacts et l\u2019issue de la maladie. L\u2019\u00e9tude est actuellement en phase de \u00ab d\u00e9marrage \u00bb et nous pr\u00e9voyons de recruter tr\u00e8s prochainement nos premiers patients au Canada et aux \u00c9tats-Unis. Plus de d\u00e9tails seront annonc\u00e9s bient\u00f4t via des fils de presse. De plus, nous avons \u00e9t\u00e9 contact\u00e9s par plusieurs autres compagnies des sciences de la vie et des instituts de recherche universitaires pour mener des essais suppl\u00e9mentaires li\u00e9s \u00e0 la COVID-19.<\/p>\n

MNC\u00a0: Comment la pand\u00e9mie de COVID-19 affecte-t-elle l\u2019industrie des essais cliniques au Canada\u2009?<\/h2>\n

D\u00e8s l\u2019annonce du confinement en mars, nous avons ressenti les r\u00e9sultats imm\u00e9diats. Nos sites nous ont rapidement fait savoir que leurs participants \u00e0 l\u2019essai n\u2019\u00e9taient plus dispos\u00e9s \u00e0 participer \u00e0 des visites r\u00e9guli\u00e8res ou ne pouvaient plus y assister, et toutes les nouvelles initiations d\u2019\u00e9tude ont \u00e9t\u00e9 suspendues jusqu\u2019\u00e0 nouvel ordre. Pour nous, cela a entra\u00een\u00e9 le report d\u2019au moins une \u00e9tude internationale majeure ind\u00e9finiment et quelques autres retard\u00e9es en raison d\u2019un arr\u00eat soudain de l\u2019inscription des patients.<\/p>\n

Nous avons imm\u00e9diatement remarqu\u00e9 les d\u00e9fis suivants pour les patients participant \u00e0 un essai\u00a0: les exigences de distanciation sociale, les restrictions d\u2019acc\u00e8s au site, les limitations de voyage, les interruptions de l\u2019approvisionnement en produits exp\u00e9rimentaux et une pression accrue sur les ressources hospitali\u00e8res. Ces d\u00e9fis ont conduit \u00e0 des difficult\u00e9s \u00e0 respecter les proc\u00e9dures sp\u00e9cifi\u00e9es par les essais, notamment \u00e0 la suite des visites obligatoires et \u00e0 l\u2019acc\u00e8s aux tests de laboratoire ou de diagnostic.<\/p>\n

De plus, cela a \u00e9t\u00e9 particuli\u00e8rement difficile pour les participants \u00e0 la recherche en oncologie. Pour de nombreux patients atteints de cancer, la recherche repr\u00e9sente un espoir, mais la plupart comprennent qu\u2019ils sont particuli\u00e8rement vuln\u00e9rables \u00e0 la COVID-19, qu\u2019ils courent un risque accru de cons\u00e9quences graves s\u2019ils sont infect\u00e9s. La recherche en oncologie conna\u00eet actuellement une interruption\u2009; les participants \u00e0 l\u2019essai doivent \u00eatre prot\u00e9g\u00e9s autant que possible, ce qui implique parfois de ne pas les faire participer pendant la pand\u00e9mie. Nous avons donc constat\u00e9 une diminution du nombre de nouvelles demandes d\u2019\u00e9tudes non-COVID couvrant tous les domaines th\u00e9rapeutiques. Chaque fois que nous recevons une nouvelle demande de gestion d\u2019une \u00e9tude non-COVID, nous effectuons une analyse de faisabilit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 approfondie avec des informations \u00e0 port\u00e9e de main, qui d\u00e9termine ensuite si nous devons ou non avancer dans le lancement de l\u2019\u00e9tude pendant la pand\u00e9mie.<\/p>\n

MNC\u00a0: Comment croyez-vous que la pand\u00e9mie de COVID-19 modifiera la recherche clinique actuelle et future, \u00e0 la fois \u00e0 l\u2019\u00e9chelle internationale et ici au Canada \u00e0 long terme\u2009?<\/h2>\n

Je crois que le r\u00e9sultat le plus positif de cette pand\u00e9mie mondiale et son effet sur les essais cliniques est que les technologies et les services comme les essais virtuels, la surveillance \u00e0 distance et les solutions de soins \u00e0 domicile\/soins de sant\u00e9 ne sont plus de simples discussions. Au lieu de cela, nous acc\u00e9l\u00e9rons leur utilisation pour presque tous les essais cliniques qui souhaitent continuer \u00e0 offrir soutien et s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 leurs patients. Cependant, une grande question demeure et la r\u00e9ponse d\u00e9pend fortement de l\u2019\u00e9volution de ce nouveau virus au cours de la prochaine ann\u00e9e : combien de temps faudra-t-il avant de trouver des traitements\/vaccins efficaces et comment pouvons-nous \u00e9valuer au mieux l\u2019impact sur les essais cliniques si aucun n\u2019est trouv\u00e9? Quelle que soit la r\u00e9ponse, il est \u00e9vident qu\u2019une \u00ab nouvelle normalit\u00e9 \u00bb s\u2019\u00e9tablit pour l\u2019avenir de la recherche clinique.<\/p>\n

Alors que la situation continue de se d\u00e9velopper et de s\u2019\u00e9tendre dans toutes les r\u00e9gions, nous devons surveiller de pr\u00e8s le nombre r\u00e9gional de cas actifs de coronavirus propag\u00e9s dans le pays\/l\u2019\u00e9tat\/la province. Plus les cas sont actifs dans une r\u00e9gion donn\u00e9e, plus la pression sur son syst\u00e8me de sant\u00e9 est importante. Cela aura un effet n\u00e9gatif direct sur l\u2019adh\u00e9sion des essais cliniques dans les h\u00f4pitaux et les cliniques priv\u00e9es. Nous devons \u00e9galement nous rappeler qu\u2019il y a un effet psychologique et des cons\u00e9quences derri\u00e8re un nombre accru de cas (ou des \u00ab vagues \u00bb d\u2019infection qui en r\u00e9sultent), car cela rend les gens plus effray\u00e9s de participer \u00e0 toute recherche impliquant des visites potentielles dans des \u00e9tablissements de sant\u00e9, en particulier pour les patients plus \u00e0 risque, avec des affections sous-jacentes (p. ex., les patients canc\u00e9reux, ceux souffrant de maladies auto-immunes, etc.). Les visites \u00e0 distance des patients ou les soins \u00e0 domicile font partie de la future solution. Nous avons actuellement environ 50% de m\u00e9dicaments biologiques qui n\u00e9cessitent des perfusions surveill\u00e9es. Je crois que les soins de sant\u00e9 \u00e0 domicile sont un secteur qui conna\u00eetra une adh\u00e9sion, et les perfusions \u00e0 domicile en seront un \u00e9l\u00e9ment important. Qu\u2019il s\u2019agisse de mesurer les signes vitaux d\u2019un patient, de pr\u00e9lever du sang ou de collecter des donn\u00e9es, cela devra \u00eatre effectu\u00e9 \u00e0 distance (ce qui pr\u00e9sente \u00e9galement des occasions int\u00e9ressantes pour le secteur des appareils portables). Sans oublier que nous devons \u00e9galement trouver comment exp\u00e9dier de mani\u00e8re fiable du mat\u00e9riel d\u2019essai clinique directement aux patients et confirmer qu\u2019ils l\u2019ont re\u00e7u.<\/p>\n

Nous devons \u00e9galement composer avec des mesures r\u00e9gionales de \u00ab\u00a0rester \u00e0 la maison\u00a0\u00bb au fur et \u00e0 mesure que des vagues de nouvelles infections se produisent. Plus la quarantaine obligatoire est stricte, moins il y a d\u2019occasions de mener un essai clinique \u00e0 moins qu\u2019il ne soit enti\u00e8rement virtuel.<\/p>\n

Dans les deux cas, nous n\u2019avons aucun doute sur l\u2019importance et la n\u00e9cessit\u00e9 des essais cliniques pour faire avancer de nouvelles th\u00e9rapies, et ils doivent continuer d\u2019aller de l\u2019avant. C\u2019est \u00e0 nous, en tant qu\u2019industrie, d\u2019innover, de sortir des sentiers battus et d\u2019adopter ou de mettre en \u0153uvre de nouvelles solutions \u00e0 ce probl\u00e8me dynamique. Apr\u00e8s tout, l\u2019histoire nous a seulement montr\u00e9 que des avanc\u00e9es et des \u00e9tapes importantes en mati\u00e8re d\u2019innovation se produisent lors de crises comme celle \u00e0 laquelle nous sommes actuellement confront\u00e9s. Je suis convaincu que nos partenaires des sciences de la vie, repr\u00e9sent\u00e9s par les membres extraordinaires de M\u00e9dicaments novateurs Canada, continueront de relever le d\u00e9fi et de montrer la voie!<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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