L\u2019industrie pharmaceutique innovatrice du Canada s\u2019unit pour atteindre un objectif commun\u00a0: l\u2019\u00e9radication de la COVID-19. Nous nous engageons et nous concentrons sur la cr\u00e9ation de nouveaux tests de d\u00e9pistage du virus, sur le d\u00e9veloppement de solutions pour traiter les personnes qui en sont d\u00e9j\u00e0 affect\u00e9es et sur la recherche d\u2019un vaccin s\u00fbr pour aider \u00e0 prot\u00e9ger les gens contre de futures apparitions du virus.<\/p>\n
Alors que le monde est aux prises avec la pand\u00e9mie de COVID-19, de nombreux Canadiens recherchent plus d\u2019informations sur la fa\u00e7on dont les vaccins sont d\u00e9velopp\u00e9s.<\/p>\n
Dans des circonstances normales, le d\u00e9veloppement d\u2019un nouveau m\u00e9dicament novateur peut prendre de 10 \u00e0 15 ans et co\u00fbter plus de 2 milliards de dollars avant d\u2019\u00eatre mis \u00e0 la disposition des patients. L\u2019urgence de l\u2019\u00e9closion de la COVID-19 permet aux chercheurs, \u00e0 l\u2019industrie et au gouvernement d\u2019acc\u00e9l\u00e9rer ce processus pour amener un vaccin potentiel \u00e0 l\u2019\u00e9tat d\u2019essai clinique d\u00e8s que possible.<\/p>\n
Contrairement aux m\u00e9dicaments qui traitent la maladie chez les personnes malades, les vaccins sont con\u00e7us pour pr\u00e9venir l\u2019infection et\/ou la maladie dans une population en bonne sant\u00e9. \u00c9tant donn\u00e9 que les vaccins sont administr\u00e9s \u00e0 des personnes en bonne sant\u00e9 \u00e0 diff\u00e9rents stades de la vie, de l\u2019enfance \u00e0 l\u2019\u00e2ge avanc\u00e9, il est n\u00e9cessaire d\u2019\u00e9tablir une tr\u00e8s grande base de donn\u00e9es d\u2019innocuit\u00e9 des vaccins. Cela n\u00e9cessite la r\u00e9alisation de plusieurs \u00e9tudes impliquant des milliers de participants (beaucoup plus que dans les essais de m\u00e9dicaments conventionnels), avant qu\u2019un vaccin puisse \u00eatre approuv\u00e9 et autoris\u00e9.<\/p>\n
Voici les diff\u00e9rentes \u00e9tapes du d\u00e9veloppement d\u2019un vaccin, de la d\u00e9couverte d\u2019une mol\u00e9cule \u00e0 sa disponibilit\u00e9 en pharmacie ou en cabinet m\u00e9dical.<\/p>\n
D\u00e9couverte et \u00e9tudes pr\u00e9cliniques<\/strong><\/p>\n Dans le d\u00e9veloppement d\u2019un vaccin, la premi\u00e8re \u00e9tape consiste \u00e0 identifier les ingr\u00e9dients potentiels pour un candidat vaccin. Des milliers voire des millions de mol\u00e9cules diff\u00e9rentes peuvent \u00eatre examin\u00e9es \u00e0 ce stade du processus, et la plupart seront rejet\u00e9es.<\/p>\n Les chercheurs travaillent \u00e0 r\u00e9duire le nombre de compos\u00e9s les plus prometteurs, \u00e0 d\u00e9terminer la ou les mol\u00e9cules les mieux en mesure d\u2019influencer la maladie cible et potentiellement de devenir un m\u00e9dicament.<\/p>\n \u00c0 cette \u00e9tape, les chercheurs s\u00e9lectionneront soigneusement l\u2019antig\u00e8ne, la substance qui fait que l\u2019organisme cr\u00e9e des anticorps et les technologies appropri\u00e9es pour l\u2019activer. Ils effectueront ensuite des exp\u00e9riences de laboratoire sur des cellules vivantes et des animaux. Les informations recueillies \u00e0 partir de ces \u00e9tudes seront vitales pour proc\u00e9der aux essais cliniques suivants chez l\u2019homme.<\/p>\n Essai clinique de phase I<\/strong><\/p>\n Cette premi\u00e8re tentative d\u2019\u00e9valuation du candidat vaccin chez l\u2019homme implique un petit groupe, g\u00e9n\u00e9ralement entre 20 \u00e0 80 sujets. Le candidat vaccin sera test\u00e9 pour \u00e9valuer son innocuit\u00e9, d\u00e9terminer une plage posologique s\u00fbre et offrant la meilleure r\u00e9ponse immunitaire et identifier tout effet secondaire li\u00e9 au vaccin. Si les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude de phase\u00a01 sont positifs, le vaccin passera \u00e0 l\u2019\u00e9tape suivante.<\/p>\n Essai de phase\u00a0II pour un vaccin<\/strong><\/p>\n Les objectifs des essais de phase\u00a0II sont d\u2019\u00e9tudier l\u2019innocuit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 du candidat vaccin, ainsi que d\u2019\u00e9valuer les doses propos\u00e9es, le calendrier des vaccinations et la m\u00e9thode d\u2019administration \u2014 par voie orale, par injection ou par inhalation. Ces essais sont randomis\u00e9s et contr\u00f4l\u00e9s selon des m\u00e9thodes scientifiques bien \u00e9tablies.<\/p>\n Un groupe plus important de plusieurs centaines de personnes participe aux tests de phase\u00a0II. Cette phase vise \u00e0 \u00e9valuer plus en d\u00e9tail la dose et le sch\u00e9ma d\u2019administration par rapport \u00e0 la phase I.<\/p>\n Essai de phase\u00a0III pour un vaccin<\/strong><\/p>\n Si l\u2019essai de phase\u00a0II r\u00e9ussit, le candidat vaccin passe \u00e0 de nouvelles recherches et \u00e9tudes, impliquant de 3\u2009000 \u00e0 plus de 10\u2009000 personnes.<\/p>\n L\u2019objectif cl\u00e9 des essais de phase\u00a0III est d\u2019\u00e9valuer l\u2019innocuit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 du vaccin chez un groupe de personnes significativement important et en particulier celles \u00e0 qui le vaccin est destin\u00e9.<\/p>\n Les trois phases des essais cliniques prennent g\u00e9n\u00e9ralement de 4 \u00e0 8 ans, pour un co\u00fbt s\u2019\u00e9levant entre 500 et 1\u2009000 millions\u00a0$ US<\/a>. Cependant, en p\u00e9riode de pand\u00e9mie, cette \u00e9tape doit \u00eatre acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e, afin que l\u2019on puisse trouver un nombre suffisant d\u2019individus participant \u00e0 l\u2019essai qui n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 pas expos\u00e9s au virus<\/a>.<\/p>\n Approbation et homologation<\/strong><\/p>\n Apr\u00e8s un essai de phase\u00a0III r\u00e9ussi, le chercheur du vaccin soumettra un dossier \u00e0 l\u2019autorit\u00e9 r\u00e9glementaire nationale appropri\u00e9e, comme Sant\u00e9 Canada, pour examen et approbation. Sant\u00e9 Canada \u00e9value l\u2019innocuit\u00e9, la qualit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 du vaccin. Il passe \u00e9galement en revue les informations concernant l\u2019installation de fabrication, la m\u00e9thode de fabrication et le contr\u00f4le de la qualit\u00e9 du vaccin.<\/p>\n \u00c9l\u00e9ment essentiel du processus\u00a0: l\u2019examen effectu\u00e9 par le Comit\u00e9 consultatif national de l\u2019immunisation (CCNI) sous l\u2019\u00e9gide de l\u2019Agence de la sant\u00e9 publique du Canada. Le CCNI fait des recommandations pour l\u2019utilisation de vaccins nouveaux et existants au Canada, y compris l\u2019identification des groupes \u00e0 risque de maladies \u00e9vitables par la vaccination pour lesquelles la vaccination devrait \u00eatre cibl\u00e9e. Les recommandations du CCNI sont publi\u00e9es dans le Guide canadien d\u2019immunisation et utilis\u00e9es par les gouvernements pour d\u00e9terminer les vaccins \u00e0 financer.<\/p>\n Appel d\u2019offres pour l\u2019approvisionnement de vaccins<\/strong><\/p>\n Une fois les \u00e9tapes de d\u00e9veloppement, de r\u00e9glementation et d\u2019examen termin\u00e9es, les fabricants doivent rivaliser pour offrir leurs innovations aux Canadiens. Les vaccins sont achet\u00e9s par voie d\u2019appel d\u2019offres public ou d\u2019achat en gros, ce qui contribue \u00e0 garantir un bon rapport qualit\u00e9-prix pour les d\u00e9penses de sant\u00e9 publique et \u00e0 ce que les vaccins soient abordables. Les processus d\u2019appel d\u2019offres existent conjointement entre les gouvernements f\u00e9d\u00e9ral, provinciaux et territoriaux, et les contrats sont \u00e9galement maintenus par les diff\u00e9rentes juridictions.<\/p>\n Pharmacovigilance<\/strong><\/p>\n Une fois sur le march\u00e9, le fabricant d\u2019un vaccin \u00e9valuera en permanence l\u2019innocuit\u00e9 du vaccin pour d\u00e9tecter tout risque d\u2019effets secondaires ind\u00e9sirables associ\u00e9s au vaccin. Ces \u00e9tudes visent \u00e0 garantir la durabilit\u00e9 de la protection offerte par le vaccin et \u00e0 \u00e9tudier de nouvelles applications du vaccin pour la pr\u00e9vention d\u2019autres maladies.<\/p>\n Sant\u00e9 Canada continuera \u00e9galement de surveiller la production du vaccin, d\u2019inspecter les installations et d\u2019examiner les processus d\u2019essais du fabricant impliqu\u00e9s dans le d\u00e9veloppement du vaccin.<\/p>\n En mars 2020, on estime qu\u2019il y a plus de 20 vaccins en cours de d\u00e9veloppement contre la COVID-19. Il est \u00e9galement important de se rappeler qu\u2019il n\u2019y a pas de chemin unique dans ce type de recherche et de d\u00e9couverte.<\/p>\n Plusieurs traitements potentiels seront probablement examin\u00e9s et rejet\u00e9s en cours de route. En r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale, seul un vaccin exp\u00e9rimental sur dix environ se rend jusqu\u2019\u00e0 l\u2019approbation r\u00e9glementaire. Par cons\u00e9quent, plus les entreprises adoptent des approches diff\u00e9rentes pour trouver un vaccin, plus les \u00ab\u00a0tirs au but\u00a0\u00bb augmentent, ce qui augmente consid\u00e9rablement les chances de succ\u00e8s.<\/p>\n Relever le d\u00e9fi de la cr\u00e9ation d\u2019un nouveau vaccin n\u00e9cessitera une \u00e9troite collaboration entre le secteur priv\u00e9 et les agences gouvernementales, ainsi que le travail coordonn\u00e9 de milliers de scientifiques, m\u00e9decins, chercheurs et volontaires. Nous sommes d\u00e9termin\u00e9s \u00e0 travailler avec les gouvernements pour trouver des solutions \u00e0 la menace de la COVID-19, et nous ne prendrons aucun repos avant de d\u00e9couvrir un vaccin et des traitements efficaces contre la COVID-19.<\/p>\n